VORSICHT VOR UNREGELMÄßIG PIFs

P.I.F.

Das PIF, Product Information File, ist nichts anderes als die Identitätskarte des kosmetischen Produkts. Dieses Dokument muss alle Informationen enthalten, die für das Inverkehrbringen des Produkts erforderlich sind. Ohne dieses Dokument kann das kosmetische Mittel nicht auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht werden. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die P.I.F. ein Pflichtdokument ist, das im Unternehmen verbleiben muss. Wissen Sie nicht, wie man ein P.I.F. macht? Wir wissen, wie aufwändig es ist, alle notwendigen Informationen zu sammeln! Wenn Sie sich entscheiden, es selbst vorzubereiten, können Sie an einer unserer P.I.F.-Schulungen teilnehmen. Seien Sie in diesem Fall vorsichtig mit unregelmäßigen P.I.F.’s: sie unterliegen administrativen Sanktionen, wie wir weiter unten erklären werden.

Es ist unsere Pflicht, Sie darüber zu informieren, dass sich die zuständigen Behörden zunehmend an uns wenden und uns um Unterstützung bei der Überprüfung der Sicherheitsdokumentation vieler italienischer Kosmetikunternehmen bitten.

Mehrere ASL- und NAS-Abteilungen wenden sich zunehmend an uns, um ein technisches Gutachten zur Verordnung 1223/2009 und zur Überprüfung der Sicherheitsdokumentation anderer Sicherheitsbewerter für Kosmetika zu erhalten (ASL = Italienische Abkürzung für “Lokale Gesundheitsbehörde”; NAS = Italienische Abkürzung für “Referat Gesundheit und Verbraucherschutz”).

Wir haben überprüft, dass 90% der im Umlauf befindlichen P.I.F.s unregelmäßig sind.

Viele unregelmäßig P.I.F.s  sind das Ergebnis der folgenden Gründe:

  • Unerfahrener Sicherheitsbewerter: Das ist die Situation, in der sich viele Unternehmen befinden, in der der Berater, oft eine neu eingestellte oder vertraute externe Person, viele Lücken zu einem neuen Thema wie der EG-Verordnung 1223/2009 hat.
  • Sicherheitsgutachter nicht auf der Höhe der Zeit: Dies ist der Fall vieler italienischer Unternehmen, die sich im Vertrauen auf einen Berater verlassen haben, der unter dem Deckmantel des P.I.F. das alte, von der Richtlinie 76/768/EG geforderte Kosmetikdossier „weitergibt“; in den schwerwiegendsten Fällen besteht die Situation, dass der Berater das P.I.F. entgegen Artikel 11 der Verordnung EG 1223/2009 nicht freigibt, vor allem aber fragt sich das Unternehmen, ob der Berater es wirklich erstellt und unterzeichnet hat.
  • Verwendung von veralteter Software: Nicht alle im Umlauf befindliche Software ist perfekt an die EG-Verordnung 1223/2009 angepasst worden. Es gibt immer noch Programme, die für die Erstellung der Sicherheitsdokumentation nicht aktuell sind.

Wir möchten Sie daran erinnern, obwohl dies mittlerweile allen Kosmetikunternehmen bekannt ist, dass die im LEGISLATIVDEKRET 4 DEZEMBER 2015, Nr. 204 vorgesehenen Strafen sehr hoch sind:

  • 8. PIF fehlt, unvollständig, unregelmäßig: Vorgesehenes Bußgeld von 10.000 bis 100.000 Euro.
  • 9. Versäumnis, das CPNP zu benachrichtigen: Strafe: von 1.000 bis 6.000 Euro.
  • 13. Unregelmäßiges Etikett: Sanktion: von 500 bis 5.000 Euro.

Viele Kosmetikunternehmen haben sich für Sicherheitsgutachter und Programme zur Bearbeitung des neuen Dossiers entschieden, die vom kaufmännischen Geschick des Dienstleisters plagiiert oder von den niedrigen Kosten angetrieben wurden, im Bewusstsein, dass die Kontrollen nie begonnen hätten. Heute ändert sich die Situation definitiv, vor allem, weil der italienische Staat Geld verdienen muss.

Mit dem Einzug der zuständigen Behörden besteht für viele Unternehmen das Risiko, wegen der Strafen viel mehr Geld auszugeben, anstatt sich gleich auf einen zuverlässigen Partner zu verlassen, der sich mit den Kosmetikvorschriften bestens auskennt.

Im Laufe der nächsten Wochen planen wir neue P.I.F.-Audits italienischer Unternehmen.

Tipps, wie man ein PIF richtig erstellt:

  • Informieren Sie sich gut über die Unterschiede zwischen dem alten Dossier und dem P.I.F.;
  • Fragen Sie immer nach der Lieferung des P.I.F., wenn Sie einen externen Berater einsetzen;
  • Vergewissern Sie sich, dass das von Ihnen verwendete Programm den geltenden Vorschriften entspricht (z. B. enthält es den toxikologischen Datenteil, die digitale Signatur, das Dokument ist vor Missbrauch geschützt usw.);
  • Überprüfen Sie die Qualifikation des Sicherheitsevaluators und seine tatsächlichen Kenntnisse der Materie.

Wenn Sie den Kontrollen zuvorkommen und mit uns den Status Ihrer Dokumentation überprüfen wollen, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung, um unangenehme Situationen zu vermeiden, auch durch ein Treffen in unserer Zentrale.

PIF ITALIA hat bereits mehrere beglaubigte Berichte herausgegeben, nachdem die Dokumentation im Besitz von Unternehmen kontrolliert wurde, die nicht wussten, dass sie nicht die richtigen Zertifizierungen besitzen; dieser Bericht hat es diesen Unternehmen ermöglicht, Vergeltungsmaßnahmen (in den extremsten Fällen sogar rechtlich) gegen den Berater zu ergreifen, der eine unregelmäßige Dienstleistung verkauft hat.

In viele Fällen haben sie sich entschieden, auf unsere Dienste zurückzugreifen, die geordneter auf unserer neuen, kurz vor der Fertigstellung stehenden Website gesammelt werden (www.pifeurope.com).

Unsere Kunden schätzen uns für unsere Professionalität und Zuverlässigkeit, unsere Kompetenz auf dem Gebiet, unsere Ethik und Seriosität, mit der wir ihnen Dienstleistungen anbieten, die sie vor jedem unvorhergesehenen Ereignis schützen, mit der Gewissheit und Garantie, dass sie NIE sanktioniert werden. Können Sie das Gleiche über Ihren Berater oder Ihre Beratungsagentur sagen?