Verantwortliche Person: Regulierung von Kosmetika

Zur Legalisierung von Kosmetika muss man alle von der europäischen Verordnung geforderten Punkte befolgen, einschließlich der Ernennung einer verantwortlichen Person. Die Hersteller haben die Freiheit zu entscheiden, wer als verantwortliche Person für ihre Produkte fungieren soll. Sie können jede beliebige Person ernennen, solange diese Person:

• in der Europäischen Union registriert und ansässig ist;
• ordnungsgemäß mandatiert worden ist;
• in der Lage ist, den zuständigen Behörden unter der von der verantwortlichen Person auf dem kosmetischen Mittel angegebenen Adresse Zugang zur Produktinformationsdatei (PIF) zu gewähren;

Die verantwortliche Person wird oft der Hersteller selbst oder eine seiner Tochtergesellschaften sein.

Wenn ein außerhalb der Europäischen Union ansässiges Kosmetikunternehmen beabsichtigt, ein oder mehrere Produkte in Italien oder in Europa zu vermarkten, kann es sich auf PIF ITALIA verlassen. Tatsächlich kann unser Unternehmen die Rolle der verantwortlichen Person übernehmen, die Kosmetika regulieren und eine Einfuhr und einen Vertrieb gemäß der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 erlauben.

Bei Produkten, die in die Europäische Union importiert werden, kann der Importeur diese Rolle übernehmen, wenn keine andere Person damit beauftragt wurde. Der Vertriebspartner gilt als verantwortliche Person, wenn:

• „ein kosmetisches Mittel unter seinem eigenen Namen oder seiner eigenen Marke auf dem Gemeinschaftsmarkt in Verkehr bringt“;
• Obwohl er keine für das Inverkehrbringen des Produkts verantwortliche Person ist, verändert er „ein bereits auf dem Markt befindliches Produkt so, dass seine Konformität mit den geltenden Anforderungen beeinträchtigt werden kann“.

Für jedes kosmetische Mittel, das in Verkehr gebracht wird, stellt die verantwortliche Person die Einhaltung der in dieser Verordnung festgelegten einschlägigen Verpflichtungen sicher. (Artikel 4 der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009). Die verantwortliche Person muss jederzeit in der Lage sein, nachzuweisen, dass das von ihr in Verkehr gebrachte Produkt mit diesen Anforderungen übereinstimmt. Damit die verantwortliche Person diese Rolle erfüllen kann, ist es notwendig, dass sie produktspezifische Informationen („PIF“) vorhält.

Verteiler

Der Verteiler müssen „im Rahmen ihrer Tätigkeit, wenn sie ein kosmetisches Mittel auf dem Markt bereitstellen, […] mit der gebotenen Sorgfalt im Hinblick auf die geltenden Anforderungen handeln“ (Artikel 6 Absatz 1 der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009).

In die Verordnung wird ausdrücklich die Verantwortung des Vertriebspartners für die Überwachung genannt:

• Einige Elemente der Produktkennzeichnung (Artikel 6.2) in einer Weise, die geeignete Transport- und Lagerbedingungen für die Produkte gewährleistet (Artikel 6.4);
• Mit der verantwortlichen Person und den zuständigen Behörden zusammenzuarbeiten, wenn dies erforderlich ist, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten (Artikel 6.3, 23 und 26).

Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns im Büro unter +39 0422 410719 oder schreiben Sie uns eine E-Mail.