Aktualisierung der in der Verordnung (EU) 2023/1490 der Kommission vom 19. Juli 2023 als CMR-Stoffe eingestuften Stoffe
Am 19. Juli 2023 hat die Europäische Kommission die Verordnung (EU) 2023/1490 angenommen, die die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates über die Verwendung von als krebserzeugend, erbgutverändernd bzw. fortpflanzungsgefährdend eingestuften Stoffen in kosmetischen Mitteln ändert.
Aktualisierung der Einstufung des Stoffes „Titandioxid“ durch den Gerichtshof der Europäischen Union
Der Gerichtshof der Europäischen Union hat die Delegierte Verordnung der Europäischen Kommission von 2019 für nichtig erklärt, mit der Titandioxid (Thio2) als Karzinogen durch Einatmen in bestimmte Pulverformen gekennzeichnet wurde. Die Gefahr der Karzinogenität, so der EU-Gerichtshof, ist „nur mit einigen“ atembaren Titandioxidpartikeln in einem bestimmten physikalischen Zustand, einer bestimmten Form, Größe und Menge verbunden, „tritt nur bei Lungenüberlastung auf und entspricht Partikeln.
Aktualisierung der neuen Verordnung 2020/878, neue Sicherheitsdatenblätter ab 1 Januar 2023
Die im Amtsblatt der Europäischen Union am 26. Juni 2020 veröffentlichte Verordnung EWG/EU der Kommission vom 18. Juni 2020 Nr. 878 enthält eine Aktualisierung der Anforderungen für die Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (SDB) der in Anhang II der vorherigen Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) aufgeführten Chemikalien. Die Verordnung 2020/878 ist am 16. Juli 2020 in Kraft getreten und soll ab dem 1. Januar 2021 europaweit gelten. SDB, die nicht mehr der neuen Verordnung entsprechen, können bis zum 31. Dezember 2022 weiterhin abweichend bereitgestellt werden.
Aktualisierung der Verordnung (EU) 2022/1531 vom 15. September 2022 über das Verbot des Inverkehrbringens von Produkten, die den Stoff „Methylsalicylat“ enthalten
Mit dem Inkrafttreten der EU-Verordnung NR. Nr. 2022/1531 der Kommission vom 15/09/2022 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung bestimmter als karzinogen eingestufter Stoffe in kosmetischen Mitteln; Die Verwendung von 2-Hydroxybenzoat-Methyl (Methylsalicylat) in Zubereitungen für Kinder unter 6 Jahren, ausgenommen Zahnpasten, ist verboten, da es reproduktionstoxisch oder fortpflanzungsgefährdend ist und die Verordnung ändert. Die Verordnung tritt am 17/12/2022 in Kraft.
Aktualisierung der Verordnung (EU) 2021/1902 zum Verbot des Inverkehrbringens von Kosmetika, die Lilial enthalten
Verordnung (EU) 2021/1902 der Kommission vom 29.10.2021 zur Änderung der Anhänge II, III und V der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 hinsichtlich der Verwendung bestimmter als krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend (CMR) eingestufter Stoffe in Kosmetika Verbot des Inverkehrbringens von Kosmetika, die den Stoff 2-(4-tert-Butylbenzyl)propionaldehyd enthalten, ab 1. März 2022, INCI-Bezeichnung: Butylphenyl methylpropional (Lilial).
Die am 19.5.2020 aktualisierte Verordnung (EG) 1272/2008 über die Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen (CLP) hat zur Änderung von Anhang II der Verordnung 1223/2009 (Liste der in Kosmetika nicht zugelassenen Stoffe) geführt – (European Journal L 387 / 3.11.2021).
Bei der betreffenden Substanz handelt es sich um ein synthetisches Molekül, das häufig als Geruchskomponente verwendet wird – Duftstoff in kosmetischen Produkten, insbesondere Parfums, Shampoos, Seifen, Körpercremes, Reinigungsmilch, aber auch in einigen Haushaltshygieneprodukten wie Waschmitteln.
Strukturell ist es ein Aldehyd mit blumigem Geruch, der an die Duftnoten von Flieder, Maiglöckchen und Alpenveilchen erinnert, die zusammen mit verschiedenen anderen Substanzen in der Liste der Parfümallergene enthalten sind.
Der Wissenschaftliche Ausschuss für Verbrauchersicherheit der Europäischen Kommission (SCCS) hat diesen Stoff neu bewertet und ist in seinem Gutachten vom 14.12.2017 der Ansicht, dass seine Genotoxizität nicht ausgeschlossen werden kann. Kurz gesagt, die Verordnung (EU) 2021/1902 verbietet angesichts der durchgeführten Studien die Verwendung von BMHCA – Butylphenyl methylpropional in kosmetischen Mitteln.
Angesichts des Vorstehenden ist es daher erforderlich, alle kosmetischen Mittel, die den betreffenden Stoff enthalten und die ab dem 1. März 2022 nicht mehr vermarktet werden können, vom Markt zu nehmen. Es ist daher erforderlich, Ihre Lieferanten zu fragen, ob diese Stoffe in den gekauften Produkten enthalten sind, und es ist in jedem Fall erforderlich, die INCI der gehaltenen kosmetischen Produkte zu überprüfen, um das Vorhandensein des BMHCA durch seine INCI-Bezeichnung zu überprüfen.
Im Falle des Vorhandenseins von BMHCA müssen Kosmetikprodukte beiseite gelegt und in einem Behälter mit der Aufschrift „Nicht verkaufsfähige oder übertragbare Produkte – an den Lieferanten zurückzugeben“ versiegelt und in geeigneter Weise an den Lieferanten zurückgesendet werden. Bei Kontrollen durch die Gesundheitsbehörden muss der gesamte Vorgang nachvollzogen werden können.
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