{"id":1715,"date":"2020-09-18T14:45:54","date_gmt":"2020-09-18T12:45:54","guid":{"rendered":"https:\/\/pifitalia.com\/pt\/?page_id=1715"},"modified":"2025-08-26T07:03:42","modified_gmt":"2025-08-26T10:03:42","slug":"regulatory-affairs","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.pifitalia.com\/pt\/regulatory-affairs\/","title":{"rendered":"ASSUNTOS REGULAT\u00d3RIOS"},"content":{"rendered":"<h2>GEL PARA UNHAS: 1\u00ba de setembro, STOP na UE para duas subst\u00e2ncias t\u00f3xicas<\/h2>\n<p>A partir de 1\u00ba de setembro de 2025, entrar\u00e1 em vigor na Uni\u00e3o Europeia a proibi\u00e7\u00e3o de dois produtos qu\u00edmicos comumente usados \u200b\u200bem g\u00e9is para unhas e esmaltes semipermanentes: <strong>\u00d3xido de Trimetilbenzoil Difenilfosfina<\/strong> (<strong>TPO<\/strong>) e <strong>Dimetiltolilamina.<\/strong><\/p>\n<p><strong>Por que s\u00e3o proibidos?<\/strong><br \/>\nAmbas as subst\u00e2ncias foram classificadas como Rer.Categoria 1B, ou seja, presumivelmente t\u00f3xicas para a reprodu\u00e7\u00e3o humana, principalmente com base em estudos com modelos animais. Em virtude dessa classifica\u00e7\u00e3o, o Regulamento (UE) 2025\/877 decidiu inclu\u00ed-las na lista de ingredientes proibidos em cosm\u00e9ticos.<\/p>\n<p><strong>O que isso significa para a ind\u00fastria de unhas?<\/strong><br \/>\nUma proibi\u00e7\u00e3o total, tanto da comercializa\u00e7\u00e3o quanto do uso em tratamentos, mesmo no caso de produtos j\u00e1 adquiridos ou em posse de esteticistas e manicures.<br \/>\nOs operadores devem verificar os r\u00f3tulos ou as fichas de dados de seguran\u00e7a dos produtos em uso e entrar em contato com os fornecedores para garantir que todos os fornecimentos estejam em conformidade.<br \/>\nPenalidades, apreens\u00f5es e confiscos poder\u00e3o ser aplicados em caso de viola\u00e7\u00e3o da proibi\u00e7\u00e3o, a crit\u00e9rio das autoridades competentes.<\/p>\n<p>Estamos sempre atualizados com todas as regulamenta\u00e7\u00f5es, para que possamos oferecer aos nossos clientes apenas produtos em conformidade, seguros e de alta qualidade. Estamos comprometidos em garantir a m\u00e1xima transpar\u00eancia e apoiar os profissionais de beleza no cumprimento das normas europeias.<\/p>\n<h2><\/h2>\n<h2><\/h2>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">Consultores no mundo regulat\u00f3rio: especialistas e confi\u00e1veis<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ajudamos empresas no dif\u00edcil campo regulat\u00f3rio. Esta \u00e9 uma actividade que requer uma forte experi\u00eancia profissional para verificar devidamente se os documentos da empresa fabricante s\u00e3o coerentes com os requisitos dos regulamentos europeus e as pr\u00e1ticas espec\u00edficas em vigor nas v\u00e1rias ag\u00eancias e Minist\u00e9rios dos diferentes pa\u00edses da UE.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A compet\u00eancia das figuras profissionais respons\u00e1veis pela elabora\u00e7\u00e3o dos dossiers para obter a autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o ou importa\u00e7\u00e3o de produtos deve, portanto, ser decididamente elevada e em sintonia com a evolu\u00e7\u00e3o cont\u00ednua neste sector espec\u00edfico, tanto de um ponto de vista regulamentar como, sobretudo, de um ponto de vista t\u00e9cnico, para orientar a empresa fabricante ou importadora para a correcta compila\u00e7\u00e3o de todo o dossier.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">O sector dos Assuntos Regulamentares decorre do desejo dos organismos governamentais de proteger a sa\u00fade p\u00fablica atrav\u00e9s do controlo da seguran\u00e7a e efic\u00e1cia dos produtos da ind\u00fastria qu\u00edmica. As empresas, por outro lado, querem que os seus produtos estejam em conformidade com os regulamentos de seguran\u00e7a em vigor e confiam cada vez mais em peritos em Assuntos Regulamentares como a PIF ITALIA.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Consultoria cosm\u00e9tica:<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Arranque de um laborat\u00f3rio de produ\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a do produto cosm\u00e9tico<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Perfil toxicol\u00f3gico das subst\u00e2ncias (dados toxicol\u00f3gicos)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Redac\u00e7\u00e3o do processamento CPSR e PIF<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Controlo, revis\u00e3o e conformidade das etiquetas<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Consultoria em regulamenta\u00e7\u00e3o e formula\u00e7\u00e3o<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">N\u00fameros regulamentares: a pessoa respons\u00e1vel<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Notifica\u00e7\u00e3o do produto ao CPNP, registo no portal europeu<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Importa\u00e7\u00e3o e desalfandegamento de produtos cosm\u00e9ticos<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Exporta\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos Extra UE e liberta\u00e7\u00e3o CLV<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Consulta de Suplementos Alimentares<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Consultoria Qu\u00edmica:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Rotulagem CLP<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">C\u00f3digo UFI (ECHA)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Notifica\u00e7\u00e3o de prepara\u00e7\u00f5es perigosas \u00e0 ISS<\/p>\n<h4 style=\"text-align: justify;\">Outros servi\u00e7os:<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">Consultoria BREXIT<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ficha de Dados de Seguran\u00e7a<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Registo de novas marcas<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>GEL PARA UNHAS: 1\u00ba de setembro, STOP na UE para duas subst\u00e2ncias t\u00f3xicas A partir de 1\u00ba de setembro de 2025, entrar\u00e1 em vigor na Uni\u00e3o Europeia a proibi\u00e7\u00e3o de dois produtos qu\u00edmicos comumente usados \u200b\u200bem g\u00e9is para unhas e esmaltes semipermanentes: \u00d3xido de Trimetilbenzoil Difenilfosfina (TPO) e Dimetiltolilamina. 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