\n| (1)<\/td>\n | La direttiva 76\/768\/CEE del Consiglio, del 27\u00a0luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici\u00a0(3)<\/a>, ha subito diverse e sostanziali modificazioni. In occasione di nuove modificazioni della suddetta direttiva \u00e8 opportuno, in questo caso specifico, per ragioni di chiarezza, procedere alla sua rifusione in un testo unico.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (2)<\/td>\n | Il regolamento \u00e8 lo strumento giuridico adeguato, dato che prevede norme chiare e dettagliate, che non lasciano spazio a divergenze nel recepimento da parte degli Stati membri. Il regolamento garantisce inoltre che le prescrizioni giuridiche siano attuate contemporaneamente in tutta la Comunit\u00e0.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (3)<\/td>\n | Il presente regolamento intende semplificare le procedure e snellire la terminologia, riducendo gli oneri amministrativi e le ambiguit\u00e0. Inoltre rafforza taluni elementi del quadro normativo sui cosmetici, quali il controllo all’interno del mercato, al fine di garantire un elevato livello di tutela della salute umana.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (4)<\/td>\n | Il presente regolamento armonizza in modo esauriente le regole all’interno della Comunit\u00e0 al fine di creare un mercato interno dei prodotti cosmetici garantendo un livello elevato di tutela della salute umana.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (5)<\/td>\n | Le preoccupazioni di ordine ambientale cui possono dar origine le sostanze impiegate nei prodotti cosmetici sono considerate tramite l’applicazione del regolamento (CE)\u00a0n.\u00a01907\/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18\u00a0dicembre\u00a02006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche\u00a0(4)<\/a>, che consente di valutare la sicurezza ambientale a livello intersettoriale.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (6)<\/td>\n | Il presente regolamento riguarda soltanto i prodotti cosmetici ad esclusione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi. La distinzione risulta soprattutto dalla definizione particolareggiata dei prodotti cosmetici, la quale fa riferimento sia alle aree di applicazione dei prodotti stessi, sia ai fini perseguiti con il loro impiego.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (7)<\/td>\n | Per stabilire se un prodotto debba essere considerato prodotto cosmetico \u00e8 opportuno basarsi sulla valutazione caso per caso, tenendo conto di tutte le caratteristiche del prodotto in questione. I prodotti cosmetici possono comprendere creme, emulsioni, lozioni, gel e oli per la pelle, maschere di bellezza, fondotinta (liquidi, paste, ciprie), cipria, talco per il dopobagno e per l’igiene corporale, saponi di bellezza, saponi deodoranti, profumi, acque da toeletta ed acqua di Colonia, preparazioni per bagni e docce (sali, schiume, oli, gel), prodotti per la depilazione, deodoranti e antitraspiranti, tinture per capelli, prodotti per l’ondulazione, la stiratura e il fissaggio, prodotti per la messa in piega, prodotti per pulire i capelli (lozioni, polveri, shampoo), prodotti per mantenere i capelli in forma (lozioni, creme, oli), prodotti per l’acconciatura dei capelli (lozioni, lacche, brillantine), prodotti per la rasatura (creme, schiume, lozioni), prodotti per il trucco e lo strucco, prodotti destinati ad essere applicati sulle labbra, prodotti per l’igiene dei denti e della bocca, prodotti per la cura delle unghie e lacche per le stesse, prodotti per l’igiene intima esterna, prodotti solari, prodotti autoabbronzanti, prodotti per schiarire la pelle e prodotti antirughe.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (8)<\/td>\n | La Commissione dovrebbe definire le categorie di prodotti cosmetici che sono rilevanti ai fini dell’applicazione del presente regolamento.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (9)<\/td>\n | I prodotti cosmetici dovrebbero essere sicuri nelle condizioni normali o ragionevolmente prevedibili di uso. In particolare, i rischi per la salute umana non dovrebbero essere giustificati attraverso un’analisi rischi-benefici.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (10)<\/td>\n | La presentazione di un prodotto cosmetico e, in particolare, la forma, l’odore, il colore, l’aspetto, l’imballaggio, l’etichettatura, il volume o le dimensioni dello stesso non dovrebbero mettere a repentaglio la salute e la sicurezza dei consumatori creando confusione con i prodotti alimentari, a norma della direttiva 87\/357\/CEE del Consiglio, del 25\u00a0giugno 1987, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti che, avendo un aspetto diverso da quello che sono in realt\u00e0, compromettono la salute o la sicurezza dei consumatori\u00a0(5)<\/a>.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (11)<\/td>\n | Per stabilire responsabilit\u00e0 chiare, ogni prodotto cosmetico dovrebbe essere collegato ad un responsabile all’interno della Comunit\u00e0.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (12)<\/td>\n | Garantire la rintracciabilit\u00e0 di un prodotto cosmetico in tutta la catena di fornitura contribuisce a semplificare la vigilanza sul mercato e a migliorarne l\u2019efficienza. Un sistema efficiente di tracciabilit\u00e0 agevola alle autorit\u00e0 di vigilanza del mercato il compito di rintracciare gli operatori economici.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (13)<\/td>\n | \u00c8 necessario determinare a quali condizioni un distributore debba essere considerato la persona responsabile.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (14)<\/td>\n | Tutti i grossisti, siano essi persone fisiche o giuridiche, e\u00a0i dettaglianti che vendono direttamente al consumatore sono coperti dal riferimento al distributore. \u00c8 quindi opportuno adattare gli obblighi del distributore al rispettivo ruolo e alla parte di attivit\u00e0 di ognuno di tali operatori.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (15)<\/td>\n | Il settore europeo dei cosmetici \u00e8 una delle attivit\u00e0 industriali vittime della contraffazione, con rischi sempre maggiori per la salute umana. Gli Stati membri dovrebbero prestare particolare attenzione all’applicazione della legislazione comunitaria orizzontale e delle misure riguardanti i prodotti contraffatti nel settore dei prodotti cosmetici, come ad esempio il regolamento (CE) n.\u00a01383\/2003 del Consiglio, del 22\u00a0luglio\u00a02003, relativo all’intervento dell’autorit\u00e0 doganale nei confronti di merci sospettate di violare taluni diritti di propriet\u00e0 intellettuale e alle misure da adottare nei confronti di merci che violano tali diritti\u00a0(6)<\/a>, e la direttiva 2004\/48\/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29\u00a0aprile 2004, sul rispetto dei diritti di propriet\u00e0 intellettuale\u00a0(7)<\/a>. I controlli all’interno del mercato rappresentano uno strumento efficiente per l’identificazione dei prodotti che non sono conformi ai requisiti del presente regolamento.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (16)<\/td>\n | Per garantirne la sicurezza, i prodotti cosmetici che vengono commercializzati dovrebbero essere fabbricati nel rispetto delle buone pratiche di fabbricazione.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (17)<\/td>\n | Ai fini di un’efficace sorveglianza del mercato, la documentazione informativa sul prodotto dovrebbe essere tenuta ad immediata disposizione dell’autorit\u00e0 competente dello Stato membro in cui si trova la documentazione presso un indirizzo unico all’interno della Comunit\u00e0.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (18)<\/td>\n | Per essere comparabili e di qualit\u00e0 elevata, i risultati degli studi non clinici sulla sicurezza eseguiti al fine di valutare la sicurezza dei prodotti cosmetici dovrebbero essere conformi alla legislazione comunitaria pertinente.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (19)<\/td>\n | \u00c8 opportuno precisare le informazioni che devono essere a disposizione delle autorit\u00e0 competenti. Tali informazioni dovrebbero includere tutti gli elementi necessari relativi all’identit\u00e0, alla qualit\u00e0, alla sicurezza per la salute umana e agli effetti attribuiti al prodotto cosmetico. In particolare tali informazioni sul prodotto dovrebbero includere una relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico, dalla quale risulti che \u00e8 stata effettuata una valutazione della sicurezza del prodotto.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (20)<\/td>\n | Per garantire l’applicazione ed il controllo uniformi delle restrizioni applicabili a determinate sostanze, il campionamento e l’analisi d effettuati in modo riproducibile e standardizzato.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (21)<\/td>\n | Ai sensi del presente regolamento il termine \u00abmiscela\u00bb dovrebbe avere lo stesso significato del termine \u00abpreparato\u00bb precedentemente utilizzato nella legislazione comunitaria.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (22)<\/td>\n | Per ragioni di efficace sorveglianza del mercato, \u00e8 opportuno che venga stabilito l’obbligo di notifica all’autorit\u00e0 competente di determinate informazioni riguardanti il prodotto cosmetico immesso sul mercato.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (23)<\/td>\n | Per consentire un intervento medico rapido ed adeguato nei casi di alterazione della salute, le informazioni necessarie sulla formulazione del prodotto dovrebbero essere presentate ai centri antiveleno e agli organismi analoghi istituiti dagli Stati membri.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (24)<\/td>\n | Per ridurre al minimo gli oneri amministrativi, le informazioni notificate alle autorit\u00e0 competenti, ai centri antiveleno e agli organismi analoghi dovrebbero essere presentate centralmente per l’intera Comunit\u00e0 facendo ricorso ad un’interfaccia elettronica.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (25)<\/td>\n | Al fine di garantire un’agevole transizione alla nuova interfaccia elettronica, \u00e8 opportuno consentire agli operatori economici di notificare le informazioni richieste a norma del presente regolamento anteriormente alla sua data di applicazione.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (26)<\/td>\n | Il principio generale di responsabilit\u00e0 del fabbricante o importatore per la sicurezza del prodotto dovrebbe essere sostenuto da restrizioni applicabili a determinate sostanze degli allegati\u00a0II e\u00a0III. Inoltre le sostanze destinate ad essere impiegate come coloranti, conservanti e filtri UV dovrebbero essere elencate negli allegati\u00a0IV, V e\u00a0VI rispettivamente, affinch\u00e9 possano essere autorizzate per tali impieghi.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (27)<\/td>\n | Per evitare ambiguit\u00e0 dovrebbe essere chiarito che l’elenco dei coloranti autorizzati di cui all’allegato\u00a0IV comprende unicamente sostanze che agiscono attraverso l’assorbimento o la riflessione e non sostanze che agiscono attraverso la fotoluminescenza, l’interferenza o la reazione chimica.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (28)<\/td>\n | Per affrontare le tematiche sollevate riguardanti la sicurezza l’allegato\u00a0IV, che si limita attualmente alle sostanze coloranti per la pelle, dovrebbe comprendere anche le sostanze coloranti per capelli, dopo che il Comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC), istituito dalla decisione 2008\/721\/CE della Commissione, del 5\u00a0settembre 2008, che istituisce una struttura consultiva di comitati scientifici ed esperti nel settore della sicurezza dei consumatori, della sanit\u00e0 pubblica e dell\u2019ambiente\u00a0(8)<\/a> avr\u00e0 ultimato la valutazione dei rischi relativa a tali sostanze. A tal fine la Commissione dovrebbe avere la possibilit\u00e0 di includere le sostanze coloranti per capelli nel campo d’applicazione del suddetto allegato attraverso la procedura di comitatologia.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (29)<\/td>\n | L\u2019uso di nanomateriali in prodotti cosmetici pu\u00f2 aumentare con l\u2019ulteriore sviluppo della tecnologia. Al fine di assicurare un livello elevato di protezione dei consumatori, la libera circolazione delle merci e la certezza giuridica per i produttori, \u00e8 necessario elaborare una definizione uniforme di nanomateriali a livello internazionale. La Comunit\u00e0 dovrebbe adoperarsi per pervenire a un accordo sulla definizione nelle pertinenti sedi internazionali. Qualora fosse raggiunto un siffatto accordo, la definizione di nanomateriali nel presente regolamento dovrebbe essere adattata di conseguenza.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (30)<\/td>\n | Attualmente vi sono informazioni inadeguate sui rischi associati ai nanomateriali. Per poterne valutare meglio la sicurezza, il CSSC dovrebbe fornire linee guida, in cooperazione con gli organi competenti, sulle metodologie per i test che tengano conto delle caratteristiche specifiche dei nanomateriali.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (31)<\/td>\n | La Commissione dovrebbe rivedere regolarmente le disposizioni sui nanomateriali alla luce dei progressi scientifici.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (32)<\/td>\n | Considerate le propriet\u00e0 pericolose delle sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR), di categoria\u00a01A, 1B e\u00a02, ai sensi del regolamento (CE) n.\u00a01272\/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16\u00a0dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele\u00a0(9)<\/a>, il loro utilizzo nei prodotti cosmetici dovrebbe essere vietato. Tuttavia, poich\u00e9 una propriet\u00e0 pericolosa di una determinata sostanza non comporta necessariamente sempre rischi, dovrebbe sussistere la possibilit\u00e0 di autorizzare l’impiego di sostanze classificate come CMR 2 qualora, in considerazione dell’esposizione e della concentrazione, esse siano state ritenute sicure per l’impiego nei prodotti cosmetici dal CSSC e siano regolamentate dalla Commissione negli allegati del presente regolamento. Per quanto riguarda le sostanze classificate come CMR 1A o 1B, dovrebbe sussistere la possibilit\u00e0, nei casi eccezionali in cui tali sostanze siano conformi ai requisiti relativi alla sicurezza alimentare, anche a causa della loro naturale presenza nei prodotti alimentari e in cui non esistano sostanze alternative adeguate, di impiegarle nei prodotti cosmetici a condizione che tale impiego sia stato ritenuto sicuro dal CSSC. Qualora tali condizioni siano soddisfatte, la Commissione dovrebbe modificare i pertinenti allegati del presente regolamento entro 15 mesi dalla classificazione delle sostanze come CMR 1A o 1B ai sensi del regolamento (CE) n.\u00a01272\/2008. Tali sostanze dovrebbero essere sottoposte a continue revisioni da parte del CSSC.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (33)<\/td>\n | Una valutazione della sicurezza delle sostanze, in particolare di quelle classificate come sostanze CMR 1A o 1B, dovrebbe tenere conto dell\u2019esposizione complessiva a tali sostanze provenienti da tutte le fonti. Al contempo \u00e8 essenziale che quanti partecipano alle valutazioni della sicurezza adottino un approccio armonizzato all\u2019elaborazione e all\u2019utilizzo delle stime relative all\u2019esposizione complessiva. Di conseguenza, \u00e8 opportuno che la Commissione, in stretta cooperazione con il CSSC, l\u2019Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA), l\u2019Autorit\u00e0 europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e altre parti interessate, proceda con urgenza a una revisione e metta a punto linee guida riguardanti la produzione e l\u2019utilizzo delle stime relative all\u2019esposizione complessiva a tali sostanze.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (34)<\/td>\n | La valutazione da parte del CSSC concernente l’impiego di sostanze classificate come CMR\u00a01A e\u00a01B nei prodotti cosmetici dovrebbe tener conto anche dell’esposizione a tali sostanze dei gruppi di popolazione vulnerabili, come bambini di et\u00e0 inferiore a tre anni, persone anziane, donne incinte e che allattano nonch\u00e9 persone con un sistema immunitario compromesso.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (35)<\/td>\n | Il CSSC dovrebbe esprimere pareri, ove opportuno, sulla sicurezza dell’impiego di nanomateriali nei prodotti cosmetici. I pareri dovrebbero basarsi sulle informazioni complete messe a disposizione dalla persona responsabile.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (36)<\/td>\n | Le azioni della Commissione e degli Stati membri relative alla protezione della salute umana dovrebbero essere basate sul principio di precauzione.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (37)<\/td>\n | Per garantire la sicurezza dei prodotti, le sostanze vietate dovrebbero essere ammesse solo sotto forma di tracce se tecnicamente inevitabili anche osservando procedimenti corretti di fabbricazione e a condizione che il prodotto in questione sia sicuro.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (38)<\/td>\n | Il protocollo sulla protezione e il benessere degli animali allegato al trattato stabilisce che la Comunit\u00e0 e gli Stati membri devono tenere pienamente conto delle esigenze in materia di benessere degli animali nell’attuazione delle politiche comunitarie, segnatamente nel settore del mercato interno.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (39)<\/td>\n | La direttiva 86\/609\/CEE del Consiglio, del 24\u00a0novembre 1986, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla protezione degli animali utilizzati a fini sperimentali o ad altri fini scientifici\u00a0(10)<\/a> ha stabilito regole comuni per l’utilizzo degli animali a fini sperimentali nella Comunit\u00e0 e ha fissato le condizioni alle quali tali esperimenti devono essere condotti nel territorio degli Stati membri. In particolare, l’articolo\u00a07 di tale direttiva prescrive che gli esperimenti su animali siano sostituiti da metodi alternativi, laddove essi esistano e siano scientificamente validi.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (40)<\/td>\n | \u00c8 possibile garantire la sicurezza dei prodotti cosmetici e dei loro ingredienti attraverso metodi alternativi non necessariamente applicabili a tutti gli usi dei componenti chimici. Occorre dunque promuovere l’utilizzo di tali metodi nell’industria cosmetica nel suo insieme e assicurarne l’adozione a livello comunitario se essi offrono ai consumatori un grado di protezione equivalente.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (41)<\/td>\n | \u00c8 oggi possibile garantire la sicurezza dei prodotti cosmetici finiti sulla base delle conoscenze in materia di sicurezza degli ingredienti che essi contengono. Disposizioni che vietano la realizzazione di sperimentazione animale per i prodotti cosmetici finiti dovrebbero pertanto essere stabilite. L’applicazione, segnatamente da parte delle piccole e medie imprese, sia di metodi di sperimentazione sia di procedure di valutazione dei dati pertinenti disponibili, compreso l’uso del metodo del nesso esistente e del metodo del peso dell’evidenza, che consentono di evitare il ricorso alla sperimentazione animale per la valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici finiti, potrebbe essere agevolata da linee guida della Commissione.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (42)<\/td>\n | La sicurezza degli ingredienti utilizzati nei prodotti cosmetici potr\u00e0 essere garantita progressivamente applicando metodi alternativi che non comportino l’impiego di animali, convalidati a livello comunitario, oppure approvati in quanto scientificamente validi dal Centro europeo per la convalida di metodi alternativi (ECVAM) e tenendo nel debito conto lo sviluppo della convalida in seno all’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici (OCSE). Dopo aver consultato il CSSC circa la possibilit\u00e0 di applicare i metodi alternativi convalidati al settore dei prodotti cosmetici, la Commissione dovrebbe pubblicare immediatamente i metodi convalidati o approvati ritenuti applicabili a detti ingredienti. Per raggiungere il livello di tutela degli animali pi\u00f9 elevato possibile occorre fissare un termine entro il quale introdurre un divieto definitivo.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (43)<\/td>\n | La Commissione ha fissato un calendario delle scadenze sino all’11\u00a0marzo\u00a02009 in relazione al divieto di commercializzare prodotti cosmetici la cui formulazione finale, i cui ingredienti o combinazioni di ingredienti siano stati testati su animali, ed in relazione al divieto di tutti i test attualmente effettuati usando animali. Per quanto riguarda tuttavia gli esperimenti concernenti la tossicit\u00e0 da uso ripetuto, la tossicit\u00e0 riproduttiva e la tossicocinetica \u00e8 opportuno che il termine finale per il divieto della commercializzazione di prodotti cosmetici per i quali tali test sono effettuati sia l’11\u00a0marzo\u00a02013. Sulla base di relazioni annuali, la Commissione dovrebbe essere autorizzata ad adattare il calendario entro i termini massimi di cui sopra.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (44)<\/td>\n | Un migliore coordinamento delle risorse a livello comunitario contribuir\u00e0 all’approfondimento delle conoscenze scientifiche indispensabili allo sviluppo di metodi alternativi. \u00c8 fondamentale al riguardo che la Comunit\u00e0 prosegua ed aumenti i suoi sforzi e prenda le misure necessarie, segnatamente attraverso i programmi quadro di ricerca, per promuovere la ricerca e la messa a punto di nuovi metodi alternativi che non comportino l’impiego di animali.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (45)<\/td>\n | Il riconoscimento, da parte dei paesi terzi, dei metodi alternativi elaborati nella Comunit\u00e0 dovrebbe essere incoraggiato. A tal fine, la Commissione e gli Stati membri dovrebbero adoperarsi al massimo per facilitare l’accettazione di questi metodi da parte dell’OCSE. La Commissione dovrebbe inoltre cercare di ottenere, nel quadro degli accordi di cooperazione della Comunit\u00e0 europea, il riconoscimento dei risultati dei test di sicurezza effettuati nella Comunit\u00e0 attraverso metodi alternativi, al fine di garantire che le esportazioni dei prodotti cosmetici per i quali sono stati utilizzati siffatti metodi non siano ostacolate e per preventire o evitare che i paesi terzi esigano la ripetizione di test ricorrendo alla sperimentazione animale.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (46)<\/td>\n | \u00c8 necessario pervenire a una situazione di trasparenza riguardo agli ingredienti utilizzati nei prodotti cosmetici. Tale trasparenza dovrebbe essere ottenuta indicando sull’imballaggio gli ingredienti impiegati nei prodotti cosmetici. Ove non sia possibile per ragioni pratiche indicare gli ingredienti sull’imballaggio, le relative indicazioni dovrebbero essere allegate, di modo che il consumatore disponga di tali informazioni.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (47)<\/td>\n | La Commissione dovrebbe compilare un glossario delle denominazioni comuni degli ingredienti al fine di garantire un’etichettatura uniforme e di agevolare l’identificazione degli ingredienti cosmetici. Tale glossario non dovrebbe essere inteso a costituire un elenco limitativo di sostanze impiegate nei prodotti cosmetici.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (48)<\/td>\n | Allo scopo di informare i consumatori, \u00e8 opportuno che i prodotti cosmetici rechino un’indicazione precisa e facilmente comprensibile sulla loro durata di utilizzo. Poich\u00e9 i consumatori dovrebbero essere informati in merito alla data fino alla quale il prodotto cosmetico continuer\u00e0 a svolgere la sua funzione iniziale e rester\u00e0 sicuro, \u00e8 importante conoscere la durata di conservazione minima, vale a dire la data entro la quale \u00e8 meglio utilizzare il prodotto. Se la conservazione minima \u00e8 superiore a trenta mesi, il consumatore dovrebbe essere informato sul periodo di tempo in cui il prodotto cosmetico, una volta aperto, pu\u00f2 essere utilizzato senza effetti nocivi per il consumatore. Tuttavia, tale requisito non dovrebbe applicarsi se il concetto di durata dopo l’apertura non \u00e8 rilevante, vale a dire per i prodotti monouso, i prodotti che non rischiano di deteriorarsi o i prodotti che non si aprono.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (49)<\/td>\n | Il CSSC ha stabilito che un certo numero di sostanze pu\u00f2 provocare reazioni allergiche, per cui \u00e8 necessario limitarne l’uso e\/o assoggettarle a talune condizioni. Al fine di garantire che i consumatori siano adeguatamente informati, la presenza di tali sostanze dovrebbe essere indicata nell’elenco degli ingredienti ed \u00e8 opportuno richiamare l’attenzione dei consumatori sulla presenza di tali ingredienti. Tale informazione dovrebbe migliorare la diagnosi delle allergie da contatto per i consumatori e dovrebbe consentire loro di evitare l’utilizzo di prodotti cosmetici che non tollerano. Per le sostanze che possono provocare reazioni allergiche ad una parte consistente della popolazione \u00e8 opportuno considerare altre misure restrittive, come un divieto o una limitazione della concentrazione.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (50)<\/td>\n | Nel valutare la sicurezza di un prodotto cosmetico dovrebbe essere possibile tenere conto dei risultati delle valutazioni del rischio effettuate in altri ambiti pertinenti. L\u2019utilizzo di tali dati dovrebbe essere debitamente sostanziato e giustificato.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (51)<\/td>\n | I consumatori dovrebbero essere protetti da dichiarazioni ingannevoli in merito all’efficacia e ad altre caratteristiche dei prodotti cosmetici. Si applica, in particolare, la direttiva 2005\/29\/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11\u00a0maggio\u00a02005, relativa alle pratiche commerciali sleali tra imprese e consumatori nel mercato interno\u00a0(11)<\/a>. La Commissione, in cooperazione con gli Stati membri, dovrebbe inoltre definire criteri comuni relativi a dichiarazioni specifiche per i prodotti cosmetici.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (52)<\/td>\n | Dovrebbe essere possibile dichiarare, per determinati prodotti cosmetici, che non sono stati ottenuti attraverso sperimentazioni su animali. La Commissione ha elaborato, di concerto con gli Stati membri, una serie di linee guida al fine di assicurare l’applicazione di criteri comuni all’uso delle dichiarazioni sulla sperimentazione animale e la loro interpretazione univoca, in particolare per evitare che esse traggano in inganno il consumatore. Nell’elaborare tali linee guida, la Commissione ha tenuto conto anche dell’opinione delle numerose piccole e medie imprese che costituiscono la maggioranza dei fabbricanti che non ricorrono alla sperimentazione animale, delle pertinenti organizzazioni non governative nonch\u00e9 della necessit\u00e0 per i consumatori di poter operare una distinzione pratica tra i prodotti in base al criterio della sperimentazione animale.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (53)<\/td>\n | Oltre alle informazioni contenute nell’etichetta, ai consumatori dovrebbe essere data la possibilit\u00e0 di chiedere determinate informazioni riguardanti il prodotto al responsabile, al fine di effettuare scelte documentate.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (54)<\/td>\n | Per garantire il rispetto delle prescrizioni del presente regolamento \u00e8 necessaria un’efficace vigilanza sul mercato. A tal fine gli effetti indesiderabili gravi dovrebbero essere notificati e le autorit\u00e0 competenti dovrebbero avere la possibilit\u00e0 di chiedere al responsabile un elenco dei prodotti cosmetici contenenti sostanze in merito alle quali sussistono seri dubbi in termini di sicurezza.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (55)<\/td>\n | Il presente regolamento non pregiudica la possibilit\u00e0 degli Stati membri di disciplinare, conformemente al diritto comunitario, la notifica da parte dei professionisti del settore sanitario di gravi effetti indesiderati alle competenti autorit\u00e0 degli Stati membri.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (56)<\/td>\n | Il presente regolamento non pregiudica la possibilit\u00e0 degli Stati membri di disciplinare, conformemente al diritto comunitario, l’insediamento di operatori economici nel settore dei prodotti cosmetici.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (57)<\/td>\n | Nei casi di mancato rispetto del presente regolamento pu\u00f2 essere necessaria una procedura chiara ed efficace per il ritiro ed il richiamo dei prodotti. Tale procedura dovrebbe basarsi, ove possibile, sulle regole comunitarie esistenti per i prodotti non sicuri.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (58)<\/td>\n | Per quanto riguarda i prodotti cosmetici che, pur essendo conformi alle prescrizioni del presente regolamento, potrebbero rivelarsi pericolosi per la salute umana, occorre prevedere una procedura di salvaguardia.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (59)<\/td>\n | La Commissione dovrebbe fornire indicazioni circa l’interpretazione e l’applicazione uniformi del concetto di rischi gravi, per facilitare l’applicazione coerente del presente regolamento.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (60)<\/td>\n | Per uniformarsi ai principi delle buone prassi amministrative, le decisioni delle autorit\u00e0 competenti adottate nel quadro della sorveglianza del mercato dovrebbero essere debitamente motivate.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (61)<\/td>\n | Per garantire un controllo efficace all’interno del mercato \u00e8 necessario un elevato livello di cooperazione amministrativa tra le autorit\u00e0 competenti. Questo riguarda soprattutto l’assistenza reciproca nella verifica di documentazione informativa relativa ad un prodotto che si trova in un altro Stato membro.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (62)<\/td>\n | La Commissione dovrebbe essere assistita dal CSSC, un organismo indipendente di valutazione del rischio.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n| (63)<\/td>\n | Le misure necessarie per l’attuazione del presente regolamento dovrebbero essere adottate secondo la decisione 1999\/468\/CE del Consiglio, del 28\u00a0giugno 1999, recante modalit\u00e0 per l’esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione\u00a0(12)<\/a>.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |