I prodotti cosmetici sono largamente utilizzati, ma possono causare effetti indesiderabili, definiti come \u201creazioni avverse per la salute umana attribuibili alle normali o ragionevolmente prevedibili condizioni di uso di un prodotto cosmetico\u201d.<\/p>\n
Nel momento in cui, attraverso la segnalazione di un cliente, di un medico o di un farmacista, la PERSONA RESPONSABILE viene a conoscenza di tali reazioni avverse, deve attivarsi al fine di recuperare il maggior numero possibile di informazioni utili a verificare l\u2019esistenza di un nesso causale tra l\u2019utilizzo del prodotto e la reazione avversa.<\/p>\n
Possiamo affermare che, per cosmetovigilanza, si intende l’obbligo della persona responsabile di comunicare alle Autorit\u00e0 competenti tutti gli effetti indesiderati che pu\u00f2 causare un prodotto cosmetico.<\/p>\n
La Persona Responsabile dovr\u00e0 archiviare tutta la documentazione relativa all\u2019effetto indesiderato e riportare, all\u2019interno del PIF (PRODUCT INFORMATION FILE), tutti i casi di effetti indesiderabili noti.\u00a0Il costante aggiornamento di tali informazioni sar\u00e0 necessario per rivalutare, eventualmente, la sicurezza del prodotto cosmetico, ipotizzando, se necessario, una modifica della formulazione.<\/p>\n
Nel caso invece di un effetto indesiderabile grave \u00e8 necessario adottare particolari misure.<\/p>\n
Sono definiti effetti indesiderabili gravi quelli che \u201cinducono incapacit\u00e0 funzionale temporanea o permanente, disabilit\u00e0, ospedalizzazione, anomalie congenite, rischi mortali immediati o decesso\u201d.<\/p>\n
Per ridurre i rischi, l\u2019Unione Europea ha previsto la creazione di un sistema di cosmetovigilanza, con Regolamento CE n. 1223\/2009, in vigore dall\u201911 luglio 2013.<\/p>\n
Per garantire il rispetto delle prescrizioni del presente regolamento \u00e8 necessaria un\u2019efficace vigilanza sul mercato. A tal fine gli effetti indesiderabili gravi dovrebbero essere notificati. Le autorit\u00e0 competenti dovrebbero avere la possibilit\u00e0 di chiedere al responsabile un elenco dei prodotti cosmetici contenenti sostanze in merito alle quali sussistono seri dubbi in termini di sicurezza.<\/p>\n
In base al regolamento, le aziende produttrici ed i distributori sono tenuti a segnalare gli effetti indesiderabili gravi, presumibilmente associati all\u2019uso di cosmetici, all\u2019autorit\u00e0 competente, che in Italia \u00e8 il Ministero della Salute.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
COSA SI INTENDE PER COSMETOVIGILANZA? I prodotti cosmetici sono largamente utilizzati, ma possono causare effetti indesiderabili, definiti come \u201creazioni avverse per la salute umana attribuibili alle normali o ragionevolmente prevedibili condizioni di uso di un prodotto cosmetico\u201d. Nel momento in cui, attraverso la segnalazione di un cliente, di un medico<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2328,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-1275","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1275","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1275"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1275\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1350,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1275\/revisions\/1350"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2328"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1275"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}