Los productos cosm\u00e9ticos son lungamente utilizados, pero pueden causar efectos indeseables, dfinidos como \u201creacciones adversas para la salud humana atribuibles a las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso de un producto cosm\u00e9tico\u201d.<\/p>\n
Cuando la PERSONA RESPONSABLE tiene conocimiento de estas reacciones adversas a trav\u00e9s de la notificaci\u00f3n de un cliente, un m\u00e9dico o un farmac\u00e9utico, deber\u00e1 actuar con el fin de recuperar toda la informaci\u00f3n posible para verificar la existencia de una relaci\u00f3n causal entre el uso del producto y la reacci\u00f3n adversa.<\/p>\n
Podemos decir que, por cosmetovigilancia, se entiende la obligaci\u00f3n del responsable de comunicar a las Autoridades competentes todos los efectos no deseados que pueda provocar un producto cosm\u00e9tico.<\/p>\n
La Persona Responsable deber\u00e1 archivar toda la documentaci\u00f3n relativa al efecto indeseable y\u00a0 informar, en el PIF (PRODUCT INFORMATION FILE), de todos los casos de efectos indeseables conocidos. La constante actualizaci\u00f3n de esta informaci\u00f3n ser\u00e1 necesaria para reevaluar, si es necesario, la seguridad del producto cosm\u00e9tico, asumiendo, en su caso, una modificaci\u00f3n de la formulaci\u00f3n.<\/p>\n
En el caso, en cambio, de un efecto indeseable grave es necesario tomar medidas particulares.<\/p>\n
Los efectos indeseables graves se definen como aquellos que \u00abprovocan incapacidad funcional temporal o permanente, discapacidad, hospitalizaci\u00f3n, anomal\u00edas cong\u00e9nitas, riesgos inmediatos para la vida o la muerte\u00bb.<\/p>\n
Para reducir los riesgos, la Uni\u00f3n Europea previ\u00f3 la creaci\u00f3n de un sistema de cosmetovigilancia, con el Reglamento Cosm\u00e9tico (CE)<\/span>\u00a0n\u00ba 1223\/2009, en vigor desde el 11 de julio de 2013.<\/p>\n Es necesaria una vigilancia eficaz del mercado para garantizar el cumplimiento de los requisitos del presente Reglamento. Para ello, se deben notificar los efectos indeseables graves. Las Autoridades competentes deben tener la posibilidad de solicitar a la persona responsable una lista de productos cosm\u00e9ticos que contengan sustancias sobre las que existan graves problemas de seguridad.<\/p>\n En base al reglamento, las empresas productoras y los distribudores est\u00e1n obligados a informar de los efectos indeseables graves presuntamente asociados al uso de cosm\u00e9ticos a la autoridad competente, que en Italia es el Ministerio de Sanidad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" \u00bfQU\u00c9 SE ENTIENDE POR COSMETOVIGILANCIA? Los productos cosm\u00e9ticos son lungamente utilizados, pero pueden causar efectos indeseables, dfinidos como \u201creacciones adversas para la salud humana atribuibles a las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso de un producto cosm\u00e9tico\u201d. Cuando la PERSONA RESPONSABLE tiene conocimiento de estas reacciones adversas a trav\u00e9s<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2328,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-1275","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1275","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1275"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1275\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2599,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1275\/revisions\/2599"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2328"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1275"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}