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Am 19. Juli 2023 hat die Europ\u00e4ische Kommission die Verordnung (EU) 2023\/1490 angenommen, die die Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates \u00fcber die Verwendung von als krebserzeugend, erbgutver\u00e4ndernd bzw. fortpflanzungsgef\u00e4hrdend eingestuften Stoffen in kosmetischen Mitteln \u00e4ndert.<\/p>\n
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Der Gerichtshof der Europ\u00e4ischen Union hat die Delegierte Verordnung der Europ\u00e4ischen Kommission von 2019 f\u00fcr nichtig erkl\u00e4rt, mit der Titandioxid (Thio2) als Karzinogen durch Einatmen in bestimmte Pulverformen gekennzeichnet wurde. Die Gefahr der Karzinogenit\u00e4t, so der EU-Gerichtshof, ist „nur mit einigen“ atembaren Titandioxidpartikeln in einem bestimmten physikalischen Zustand, einer bestimmten Form, Gr\u00f6\u00dfe und Menge verbunden, „tritt nur bei Lungen\u00fcberlastung auf und entspricht Partikeln.<\/p>\n
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Die im Amtsblatt der Europ\u00e4ischen Union am 26. Juni 2020 ver\u00f6ffentlichte Verordnung EWG\/EU der Kommission vom 18. Juni 2020 Nr. 878 enth\u00e4lt eine Aktualisierung der Anforderungen f\u00fcr die Erstellung von Sicherheitsdatenbl\u00e4ttern (SDB) der in Anhang II der vorherigen Verordnung (EG) Nr. 1907\/2006 (REACH) aufgef\u00fchrten Chemikalien. Die Verordnung 2020\/878 ist am 16. Juli 2020 in Kraft getreten und soll ab dem 1. Januar 2021 europaweit gelten. SDB, die nicht mehr der neuen Verordnung entsprechen, k\u00f6nnen bis zum 31. Dezember 2022 weiterhin abweichend bereitgestellt werden.<\/p>\n
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Mit dem Inkrafttreten der EU-Verordnung NR. Nr. 2022\/1531 der Kommission vom 15\/09\/2022 zur \u00c4nderung der Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung bestimmter als karzinogen eingestufter Stoffe in kosmetischen Mitteln; Die Verwendung von 2-Hydroxybenzoat-Methyl (Methylsalicylat) in Zubereitungen f\u00fcr Kinder unter 6 Jahren, ausgenommen Zahnpasten, ist verboten, da es reproduktionstoxisch oder fortpflanzungsgef\u00e4hrdend ist und die Verordnung \u00e4ndert. Die Verordnung tritt am 17\/12\/2022 in Kraft.<\/p>\n
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Verordnung (EU) 2021\/1902 der Kommission vom 29.10.2021 zur \u00c4nderung der Anh\u00e4nge II, III und V der Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 hinsichtlich der Verwendung bestimmter als krebserzeugend, erbgutver\u00e4ndernd oder fortpflanzungsgef\u00e4hrdend (CMR) eingestufter Stoffe in Kosmetika Verbot des Inverkehrbringens von Kosmetika, die den Stoff 2-(4-tert-Butylbenzyl)propionaldehyd enthalten, ab 1. M\u00e4rz 2022, INCI-Bezeichnung: Butylphenyl methylpropional (Lilial).<\/p>\n
Die am 19.5.2020 aktualisierte Verordnung (EG) 1272\/2008 \u00fcber die Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen (CLP) hat zur \u00c4nderung von Anhang II der Verordnung 1223\/2009 (Liste der in Kosmetika nicht zugelassenen Stoffe) gef\u00fchrt – (European Journal L 387 \/ 3.11.2021).<\/p>\n
Bei der betreffenden Substanz handelt es sich um ein synthetisches Molek\u00fcl, das h\u00e4ufig als Geruchskomponente verwendet wird \u2013 Duftstoff in kosmetischen Produkten, insbesondere Parfums, Shampoos, Seifen, K\u00f6rpercremes, Reinigungsmilch, aber auch in einigen Haushaltshygieneprodukten wie Waschmitteln.<\/p>\n
Strukturell ist es ein Aldehyd mit blumigem Geruch, der an die Duftnoten von Flieder, Maigl\u00f6ckchen und Alpenveilchen erinnert, die zusammen mit verschiedenen anderen Substanzen in der Liste der Parf\u00fcmallergene enthalten sind.<\/p>\n
Der Wissenschaftliche Ausschuss f\u00fcr Verbrauchersicherheit der Europ\u00e4ischen Kommission (SCCS) hat diesen Stoff neu bewertet und ist in seinem Gutachten vom 14.12.2017 der Ansicht, dass seine Genotoxizit\u00e4t nicht ausgeschlossen werden kann. Kurz gesagt, die Verordnung (EU) 2021\/1902 verbietet angesichts der durchgef\u00fchrten Studien die Verwendung von BMHCA – Butylphenyl methylpropional in kosmetischen Mitteln.<\/p>\n
Angesichts des Vorstehenden ist es daher erforderlich, alle kosmetischen Mittel, die den betreffenden Stoff enthalten und die ab dem 1. M\u00e4rz 2022 nicht mehr vermarktet werden k\u00f6nnen, vom Markt zu nehmen. Es ist daher erforderlich, Ihre Lieferanten zu fragen, ob diese Stoffe in den gekauften Produkten enthalten sind, und es ist in jedem Fall erforderlich, die INCI der gehaltenen kosmetischen Produkte zu \u00fcberpr\u00fcfen, um das Vorhandensein des BMHCA durch seine INCI-Bezeichnung zu \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\n
Im Falle des Vorhandenseins von BMHCA m\u00fcssen Kosmetikprodukte beiseite gelegt und in einem Beh\u00e4lter mit der Aufschrift \u201eNicht verkaufsf\u00e4hige oder \u00fcbertragbare Produkte \u2013 an den Lieferanten zur\u00fcckzugeben\u201c versiegelt und in geeigneter Weise an den Lieferanten zur\u00fcckgesendet werden. Bei Kontrollen durch die Gesundheitsbeh\u00f6rden muss der gesamte Vorgang nachvollzogen werden k\u00f6nnen.<\/p>\n
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F\u00fcr weitere Informationen kontaktieren Sie uns im B\u00fcro unter +39 0422 410719 oder schreiben Sie uns eine E-Mail.<\/p>\n