Kosmetische Mittel sind weit verbreitet, k\u00f6nnen aber unerw\u00fcnschte Wirkungen hervorrufen, definiert als „unerw\u00fcnschte Reaktionen auf die menschliche Gesundheit, die auf normale oder vern\u00fcnftigerweise vorhersehbare Bedingungen der Verwendung eines kosmetischen Mittels zur\u00fcckzuf\u00fchren sind“.<\/p>\n
Wenn die VERANTWORTLICHE PERSON von diesen Nebenwirkungen durch den Bericht eines Kunden, eines Arztes oder eines Apothekers erf\u00e4hrt, muss sie Ma\u00dfnahmen ergreifen, um so viele Informationen wie m\u00f6glich zu beschaffen, um das Vorhandensein eines kausalen Zusammenhangs zwischen der Verwendung des Produkts und der Nebenwirkung zu \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\n
Wir k\u00f6nnen sagen, dass wir unter Kosmetovigilanz die Verpflichtung der verantwortlichen Person verstehen, den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden alle unerw\u00fcnschten Wirkungen mitzuteilen, die ein kosmetisches Produkt verursachen kann.<\/p>\n
Die veranrwortliche Person archiviert alle Unterlagen \u00fcber die unerw\u00fcnschte Wirkung und meldet alle F\u00e4lle bekannter unerw\u00fcnschter Wirkungen in der PIF (PRODUCT INFORMATION FILE). Eine st\u00e4ndige Aktualisierung dieser Informationen ist erforderlich, um die Sicherheit des kosmetischen Mittels neu zu bewerten und ggf. eine \u00c4nderung der Formulierung in Betracht zu ziehen.<\/p>\n
Im Falle einer schwerwiegenden unerw\u00fcnschten Wirkung m\u00fcssen besondere Ma\u00dfnahmen ergriffen werden.<\/p>\n
Die schwerwiegende unerw\u00fcnschte Wirkungen sind solche, die „zu vor\u00fcbergehender oder dauerhafter Funktionsunf\u00e4higkeit, Behinderung, Krankenhausaufenthalt, angeborenen Anomalien, unmittelbaren lebensbedrohlichen Risiken oder zum Tod f\u00fchren“.<\/p>\n
Um die Risiken zu reduzieren, hat die Europ\u00e4ische Union mit der EG-Verordnung Nr. 1223\/2009, die seit dem 11. Juli 2013 in Kraft ist, die Schaffung eines Kosmetovigilanzsystems vorgesehen.<\/p>\n
Um die Einhaltung der Anforderungen dieser Verordnung zu gew\u00e4hrleisten, ist eine wirksame Markt\u00fcberwachung erforderlich. Zu diesem Zweck sollten schwerwiegende unerw\u00fcnschte Wirkungen gemeldet werden. Die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden sollten die M\u00f6glichkeit haben, von der verantwortlichen Person eine Liste der kosmetischen Mittel anzufordern, die Stoffe enthalten, bei denen ernste Zweifel an ihrer Sicherheit bestehen.<\/p>\n
Gem\u00e4\u00df der Verordnung sind Hersteller und Vertreiber verpflichtet, schwerwiegende unerw\u00fcnschte Wirkungen, die vermutlich mit der Verwendung von Kosmetika in Verbindung stehen, der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde zu melden, die in Italien das Gesundheitsministerium ist.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
WAS VERSTEHT MAN UNTER KOSMETOVIGILANZ? Kosmetische Mittel sind weit verbreitet, k\u00f6nnen aber unerw\u00fcnschte Wirkungen hervorrufen, definiert als „unerw\u00fcnschte Reaktionen auf die menschliche Gesundheit, die auf normale oder vern\u00fcnftigerweise vorhersehbare Bedingungen der Verwendung eines kosmetischen Mittels zur\u00fcckzuf\u00fchren sind“. Wenn die VERANTWORTLICHE PERSON von diesen Nebenwirkungen durch den Bericht eines Kunden, eines<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2472,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-1275","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1275","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1275"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1275\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2417,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1275\/revisions\/2417"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2472"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pifitalia.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1275"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}